Účinná látka · Lék na leishmaniózu

MiltefosinMiltefosin: perorální roztok na klinické příznaky leishmaniózy psů

Miltefosin je antiprotozoární perorální roztok, který se podává s krmivem k léčbě klinických příznaků leishmaniózy psů vyvolané Leishmania infantum. Příznaky rychle zlepšuje, ale nemoc nevyléčí: parazit zůstává v mízních uzlinách a jiných tkáních a objevují se relapsy a odolnost. U laboratorních zvířat poškozuje nenarozená mláďata, proto se nesmí používat u březích, kojících ani chovných psů a nesmějí s ním manipulovat ženy, které jsou nebo by mohly být těhotné.

Ověřeno 15.11.2026 · Zdroje: oficiální souhrny údajů o přípravku

Skupina látekLék na leishmaniózu

Druh zvířetePes

Lékové formyPerorální roztok pro psy

Zdroje1 souhrn údajů o přípravku

Důležité upozornění

Leishmanióza je zoonóza přenášená flebotomy a psi jsou jejím rezervoárem. Miltefosin u laboratorních zvířat poškozuje nenarozená mláďata, proto ho nesmějí podávat ženy, které jsou těhotné, mohou být těhotné nebo jsou v plodném věku. Dráždí kůži a oči a při spolknutí, zvláště dětmi, může vyvolat žaludeční potíže.

To nejdůležitější

Miltefosin rychle zmírňuje příznaky leishmaniózy psů, ale infekci nevyléčí.
Podávejte ho na krmivu, nikdy nalačno, a dokončete celou kúru, kterou veterinář předepíše.
Zvracení a průjem jsou v prvním nebo druhém týdnu velmi časté a obvykle odezní.
Těhotné ženy a ženy, které by mohly otěhotnět, s ním nesmějí manipulovat; všichni by měli nosit rukavice.
Ochrana před flebotomy insekticidními obojky nebo spot-on přípravky zůstává pro léčené psy zásadní.
Objevují se relapsy a odolnost, proto veterinář psa sleduje i po léčbě.

Co je to za látku

Miltefosin je antiprotozoární alkylfosfocholin účinný proti Leishmania infantum v laboratorních testech a na zvířecích modelech. Působí přímo na parazita narušením syntézy fosfolipidů a metabolismu alkyllipidů, ovlivněním mitochondriálních cytochrom-c-oxidáz, zhroucením mitochondriálního membránového potenciálu, snížením ATP a spuštěním buněčné smrti podobné apoptóze. Na rozdíl od starších injekčních léčiv se podává ústy. Pravidla pro předepisování se v jednotlivých zemích liší.

Lékové formy

Perorální roztok s dávkovací stříkačkou, který se nalévá na část krmiva psa; při manipulaci se nosí rukavice a ochrana očí.

K čemu se látka používá

Psi: léčba klinických příznaků leishmaniózy vyvolané Leishmania infantum.
Psi: jen po potvrzení diagnózy leishmaniózy.

Jak látka působí

Miltefosin vstupuje do parazita a narušuje jeho metabolismus lipidů a mitochondrie, čímž odřízne přísun energie a dožene parazita k programované buněčné smrti. Protože se paraziti skrývají i v hlubokých tkáních, jako je kostní dřeň, mízní uzliny, slezina a játra, je pro účinek důležité dokončit celou předepsanou kúru.

Jak rychle látka působí

Klinické příznaky začínají výrazně ustupovat hned po zahájení léčby a po 2 týdnech jsou významně zmírněny. Zlepšují se ještě alespoň 4 týdny po skončení léčby.

Jak se lék podává

Nasaďte si ochranné rukavice (a ochranu očí), lahvičkou silně protřepejte a natáhněte dávku stříkačkou.
Dávku nalijte na část krmiva, počkejte, až ji pes celou sní, a pak podejte zbytek jídla.
Podávání s krmivem, nikdy nalačno, snižuje trávicí nežádoucí účinky.
Psa přesně zvažte před léčbou i během ní; poddávkování může způsobit selhání a odolnost.
Dokončete celou kúru, kterou veterinář předepíše, protože paraziti přetrvávají v hlubokých tkáních.
Nedovolte psovi hned po podání olizovat lidi, nesnědené krmivo s lékem odstraňte a misku umyjte.

Březost, laktace a chov

U potkanů a králíků vyvolal miltefosin vrozené vady (u potkanů), poškození embryí, plodů a matek a sníženou plodnost u obou pohlaví (u potkanů). Nesmí se používat během březosti a laktace ani u chovných psů.

Interakce s jinými léky

Žádné interakce nejsou známy. Současně podaný lék proti zvracení může snížit riziko trávicích nežádoucích účinků.

Kdy se látka nesmí použít

Ne u psů přecitlivělých na miltefosin nebo jiné složky.
Ne během březosti a laktace a ne u chovných psů.
Psi s těžkým selháním jater nebo srdce jen po zvážení přínosu a rizika veterinářem.
Jen po potvrzené diagnóze leishmaniózy.

Dobré vědět

Miltefosin leishmaniózu nevyléčí; parazit není úplně odstraněn a nemoc může být smrtelná.
U psů i lidí byly hlášeny odolnost a relapsy a existuje zkřížená odolnost s amfotericinem B.
Insekticidní spot-on přípravky nebo obojky proti flebotomům a držení psů v sezoně doma od soumraku do svítání zůstávají zásadní.
U psa ve špatném stavu nebo žijícího v blízkosti člověka s oslabenou imunitou může veterinář doporučit eutanazii.

Možné nežádoucí účinky

Zvracení a průjem jsou velmi časté (více než 1 pes z 10), obvykle začínají 5 až 7 dní po zahájení léčby a trvají 1 až 2 dny. Na konci léčby odezní bez zvláštní péče; pokud se objeví, řekněte to veterináři.

Okamžitě k veterináři, pokud

Opakované zvracení nebo průjem během léčby.
Známky potíží s játry nebo srdcem u psa se známým onemocněním.
Zhoršující se nebo vracející se příznaky leishmaniózy po léčbě, které mohou znamenat relaps nebo odolnost.
Dítě spolkne roztok nebo krmivo s lékem: ihned vyhledejte lékaře a ukažte příbalovou informaci.

V naléhavém případě volejte veterinární pohotovost.

Dávkování

Dávkování na této stránce neuvádíme. Dávka závisí na hmotnosti, druhu a zdravotním stavu zvířete a určuje ji veterinář. Vždy se řiďte jeho pokyny a příbalovou informací.

Když zvíře dostalo příliš mnoho

Ve studii předávkování vyvolalo dvojnásobné doporučené množství po dobu léčby nežádoucí účinky, jako je akutní zvracení.

Bezpečnost pro lidi

Noste rukavice a ochranu očí; vyhněte se kontaktu s kůží, sliznicemi a očima, včetně přenosu z rukou do úst a do očí.
Ženy, které jsou těhotné, mohou být těhotné nebo jsou v plodném věku, nesmějí tento lék podávat.
Lahvičku, stříkačku a krmivo s lékem držte mimo dosah dětí; lahvičku po použití ihned uzavřete.
Po kontaktu opláchněte kůži nebo oči velkým množstvím vody a při přetrvávajícím podráždění vyhledejte lékaře.
Po použití si umyjte ruce.

Co se děje v těle

Miltefosin se ústy vstřebává téměř úplně (94 %). Vylučuje se pomalu, s poločasem asi 160 hodin a nízkou plazmatickou clearance, takže se při opakovaném podávání hromadí, asi 7,65násobně. Odchází hlavně výkaly, vylučování močí je zanedbatelné.

Proč je správné použití důležité

Odolnost Leishmania infantum vůči miltefosinu byla hlášena u psů i lidí, se zkříženou odolností vůči amfotericinu B. Odolnost může pocházet z nižšího hromadění léku v parazitu, přes eflux P-glykoproteinem nebo vadný přenašeč miltefosinu; přirozená odolnost zahrnuje několik mechanismů, jako jsou chybějící geny NUC1 a NUC2. Podezření na odolnost je třeba prověřit, například PCR v reálném čase, a léčené psy v endemických oblastech chránit insekticidy, aby se omezilo šíření odolných parazitů.

Uchovávání

Bez zvláštních podmínek uchovávání. Doba použitelnosti je 3 roky; po otevření spotřebujte do 12 týdnů.

Likvidace

Zbytky nevyhazujte do kanalizace ani do domovního odpadu; odevzdejte je v lékárně.

Časté otázky

Vyléčí miltefosin leishmaniózu mého psa?

Ne. Léčí klinické příznaky, ale parazit není úplně odstraněn a mohou se objevit relapsy.

Proč se musí podávat s krmivem?

Nalití na krmivo zajistí, že žaludek není prázdný, což snižuje trávicí nežádoucí účinky, jako je zvracení.

Mohu ho podávat, když jsem těhotná?

Ne. U laboratorních zvířat poškodil nenarozená mláďata, proto ho těhotné ženy a ženy v plodném věku nesmějí podávat.

Potřebuje můj pes dál obojek proti flebotomům?

Ano. V endemických oblastech by se po celé rizikové období flebotomů měly používat dlouhodobě působící insekticidní obojky nebo spot-on přípravky.

Mohlo by vás zajímat

Leishmanióza u psa

Další účinné látky

Zdroje

Souhrn údajů o přípravku: perorální roztok pro psy (francouzský úřad pro veterinární léčiva ANMV)

Tato stránka je obecná informace, nikoli doporučení léku. Léky neprodáváme. Údaje nenahrazují návštěvu veterináře ani příbalovou informaci. V naléhavém případě volejte veterinární pohotovost.